株式会社 大東医療ガス 医薬品添付文書の電子化について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「薬機法」）の改正により、2021年8月1日より、これまで医薬品に添付（同梱）されていた紙の添付文書は原則廃止され、電子的な方法で閲覧することが基本となりました。これに伴いまして、当社が販売しております医療用酸素ガス・亜酸化窒素をはじめとする医療用ガス関しましても、紙の添付文書から電子的配布に移行いたします。
専用アプリ「添付ナビ」のインストール
下記のサイトから、スマートフォンアプリをインストールしていただき、医薬品の外面に表示されております二次元バーコード等をお手持ちのスマートフォン等で読み取って閲覧をお願いいたします。
製品への添付文書の同梱終了について
2021年8月1日から2023年7月31日までは移行期間として、紙媒体の添付文書を同梱する製品と、電子的提供をする製品が混在することになります。
2023年7月31日には製品への添付文書の同梱終了し、2023年8月1日からは電子的提供のみとなります。
添付文書の電子化の詳細について
添付文書の電子化の詳細については、「独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)」のWEBサイトをご覧ください。
参考：一般の方向けの添付文書
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